醫(yī)療設備論證公告-全自動五分類血球分析儀
時間:2024-12-26 來源:江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設備進行采購前論證,茲邀請符合資格條件的供應商報名:
一、采購項目名稱、預算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預算上限 (萬元) | 備注 |
1 | 全自動五分類血球分析儀 | 2臺 | 30 | 參數(shù)詳見附件 |
二、供應商資格條件:
1、供應商應為依法設立的獨立法人機構(gòu);
2、供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報名:
(注意:必須按以下順序制作報名資料1份,資料必須齊全方可接受報名)
1.醫(yī)療設備詳細說明一覽表(含設備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地及生產(chǎn)商、保修期、送貨期、使用年限、聯(lián)系方式等)
2.設備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(見附表);
3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證(復印件,加蓋公章);被授權(quán)人身份證(復印件,加蓋公章);被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明(復印件,加蓋公章);聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證(附網(wǎng)上查驗結(jié)果);不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;
5.進口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明(一級、二級授權(quán));
6.醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證(正、副本復印件)(附網(wǎng)上查驗結(jié)果);
7.營業(yè)執(zhí)照(正、副本復印件)(附網(wǎng)上查驗結(jié)果);
8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁
9.需提供≥3家國內(nèi)醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購買合同(必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果)或發(fā)票復印件(必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果);特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料;
10.公司人員情況及規(guī)章制度管理;
11.銷售業(yè)績及售后服務;
12.信用中國網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的信用記錄查詢結(jié)果。
13.提供設備使用耗材或易損件的價格,如沒特別標注價格,則使用耗材或易損件視為免費提供。
四、論證資料裝訂及遞交
1.投標資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式6份(1正本5副本),盡量用一個文件袋密封裝好,論證時再遞交。
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五、報名時間及地點
1.2024年12月26日至2025年1月2日上午8時-12時,下午2時30分-17時止。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦
地址:江門市江海四路66號
聯(lián)系人:許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話:0750-3953609
六、論證時間及地點
資格審定通過后,時間及地點另行通知。
全自動五分類血球分析儀參數(shù)與配置要求:
1.檢測原理:血細胞分析采用半導體激光流式細胞技術(shù)結(jié)合核酸熒光染色法和鞘流阻抗法,CRP、SAA檢測采用膠乳增強免疫散射比濁法。
2.一臺儀器一管血可實現(xiàn)血常規(guī)與CRP、SAA項目聯(lián)檢。
3.檢測參數(shù):可提供血細胞分析報告參數(shù)≥38項(含NRBC參數(shù))、體液分析報告參數(shù)≥7項,CRP及SAA報告參數(shù)≥5項。
4.網(wǎng)織紅細胞檢測:提供高、中、低熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率及網(wǎng)織紅細胞血紅蛋白含量參數(shù)。
5.血小板檢測:具備鞘流阻抗法、熒光染色法和專用的特異性血小板檢測通道(PLT-F)檢測等,并可轉(zhuǎn)換。
6.具有全自動體液(含胸水、腹水、腦脊液和滑膜液等)細胞計數(shù)和對體液中的白細胞進行分類的功能。
7.低值模式:具有專用低值檢測模式,通過自動增加計數(shù)粒子數(shù)量來保證檢測結(jié)果的準確性,同一模式可同時實現(xiàn)低值白細胞與低值血小板檢測。
8.檢測模式:至少具有CBC+DIFF、RET、CBC+DIFF+RET、CBC+DIFF+PLT-F 、CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、SAA-4X等全血檢測模式。
9.樣本用量:末梢全血檢測CBC+DIFF+CRP用血量≤37μL,末梢全血檢測CBC+DIFF+RET+CRP+SAA用血量≤40μL。
10.檢測速度:靜脈全血CBC+DIFF≥110個樣本/小時,CBC+DIFF+RET≥80個樣本/小時、CBC+DIFF+CRP≥100個樣本/小時、 CBC+DIFF+CRP+SAA≥60個樣本/小時。
11.進樣方式:標配自動進樣、單管開放進樣和單管封閉進樣方式,具備急診插入功能。
12.具備末梢血全自動檢測,支持靜脈全血和末梢血樣本同時批量上機檢測,均支持樣本自動混勻。
13.具有超出線性范圍的高值SAA樣本自動稀釋重測功能。
14.具有針對EDTA依賴性血小板聚集樣本的“自解聚”功能,如遇血小板聚集,可自動加測光學法血小板。
15.具備紅細胞冷凝集樣本處理功能,遇重度冷凝集樣本,儀器可自動對樣本試管進行加熱溫浴。
16.血細胞分析線性范圍:WBC:(0~500)×10^9/L,RBC:(0~8.6)×10^12/L,PLT:(0~5000)×10^9/L。
17.SAA線性范圍:3.0~400mg/L。
18.攜帶污染率:CRP≤0.5%、SAA≤0.5%。
19.空白計數(shù):白細胞≤0.1x10^9/L,紅細胞≤0.02x10^12/L,PLT:≤3×10^9/L。
20.回退復檢功能:支持自動進樣過程中異常樣本自動回退復檢功能,無需人工干預。
21.條碼掃描:標配內(nèi)置自動旋轉(zhuǎn)掃描樣本條碼的功能。
22.儀器主機具有CD+C、CD+CS聯(lián)檢分析模式觸摸鍵,同時具有開放與封閉等進樣模式物理按鍵,可實現(xiàn)常用模式快速切換。
23.具備RET檢測通道靈活開關(guān)及自由選擇NRBC檢測的設置功能。
24.擴展性:可根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求升級成桌面式或柜式血液分析流水線。
25.自動維護:主機內(nèi)置封閉的探頭清潔液存放倉位,儀器可按照預約時間定時進行全自動管路清洗與關(guān)機保養(yǎng)維護。
26.智能分析:具備智能分析系統(tǒng),可提供惡性血液疾病風險預警、分析詳情以及診療建議。
27.具有原廠配套的NMPA注冊質(zhì)控品和校準品,包括體液質(zhì)控品和可校準低值血小板的校準品。
28.生產(chǎn)廠家具有獲得國家CNAS認證的血液標準化實驗室。(提供相應的證明文件)
下載:
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